2020年疫情給各行各業(yè)帶來(lái)巨大的變化以及改善,，尤其在醫(yī)療,、醫(yī)藥行業(yè),。如檢測(cè)試劑、呼吸機(jī),、口罩,、防護(hù)服……這些疫情防控醫(yī)療物資的供應(yīng)保障問(wèn)題，當(dāng)前已成為世界各國(guó)共同應(yīng)對(duì)的挑戰(zhàn),。

國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制4月5日召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)公布,，已有54個(gè)國(guó)家和地區(qū)及3個(gè)國(guó)際組織和中國(guó)企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購(gòu)合同，還有74個(gè)國(guó)家和10個(gè)國(guó)際組織正在與中國(guó)企業(yè)開(kāi)展商業(yè)采購(gòu)的洽談,。而從3月1日至4月4日,，全國(guó)共驗(yàn)放出口價(jià)值102億元的主要疫情防控物資。正因?yàn)樾枨罅吭酱蟀踩��?zé)任越大，今年10月,，國(guó)家藥監(jiān)局將組織開(kāi)展心臟起搏器,、冠脈支架等9大類(lèi)64個(gè)醫(yī)療器械品種的唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作。這意味著,，生產(chǎn)效果固然重要,，但保證產(chǎn)品的質(zhì)量更為關(guān)鍵，醫(yī)療器械追溯是重要的一環(huán),，我國(guó)的第一批醫(yī)療器械”電子身份證”將落地,。

一械一碼一身份 全球通用的“國(guó)際語(yǔ)言”，它關(guān)聯(lián)著人們的出行,、住宿和個(gè)人信用等重要信息,。醫(yī)療器械追溯也需要一個(gè)“電子身份證”，那就是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（簡(jiǎn)稱(chēng)UDI）,。醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無(wú)碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍,，嚴(yán)重影響了醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通,、使用等各環(huán)節(jié)對(duì)醫(yī)療器械的精準(zhǔn)識(shí)別,，難以實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。而實(shí)施UDI后,，則有望實(shí)現(xiàn)“一械一碼一身份”,，從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通,、到臨床使用各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”醫(yī)療器械追溯唯一標(biāo)識(shí)建立體系,，對(duì)監(jiān)管方、消費(fèi)者,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展多方利好的創(chuàng)新舉措,。

完善追溯標(biāo)準(zhǔn)體系通過(guò)信息公開(kāi)和數(shù)據(jù)共享，政府管理部門(mén)可實(shí)現(xiàn)透明溯源,、智慧監(jiān)管,；醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以減少用械差錯(cuò)、提升相關(guān)管理水平,；消費(fèi)者能夠放心使用,、明白消費(fèi)；從產(chǎn)業(yè)角度看,，則可以建立產(chǎn)品追溯體系,，加強(qiáng)行業(yè)自律，提升企業(yè)管理效能,，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。